浩欧博4款医疗器械获得注册证获准上市_优博平台注册登录_优博平台注册登录

浩欧博4款医疗器械获得注册证获准上市

时间: 2025-03-11作者: 优博平台注册登录

包含：抗黑色素瘤分解相关基因5抗体检测试剂盒，临床大多数都用在皮肌炎和间质性肺病的辅佐确诊；抗胃壁细胞（PCA）抗体检测试剂盒，临床大多数都用在恶性贫血（B12缺少）和萎缩性胃炎的辅佐确诊；抗C1q抗体检测试剂盒，大多数都用在狼疮肾炎的确诊或监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性肾小球肾炎（MPGN）和Felty综合征的确诊；抗内因子（IF）抗体检测试剂盒，临床大多数都用在本身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅佐确诊。

加上较早前获批的本身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒（临床用于系统性硬化症，多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他结缔组织病的辅佐确诊）、抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（用于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的含量），至今浩欧博已经有6款获得注册证。（宁晖）

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