—— 年代顺成(广东)科技有限公司正式揭露宣告,成功获得由广东省药品监督办理局颁布的《医疗器械出产许可证》(Ⅱ类),标志着企业正式迈入医疗美容器械合规化出产的新阶段。
作为一家集研制、出产、出售于一体的科技型企业,年代顺成一直以技术立异为中心驱动力(9.630,0.05,0.52%),组建了以硕士为主的精锐研制团队。
此次获批的许可证(编号:粤药监械出产许20255748号)掩盖Ⅱ类14注输、护理和防护器械等出产规模。
现在四款二类医疗器械产品已完成中心技术文档准备与注册申报材料整合,正处于注册战略拟定与审评前合规性验证的要害阶段:
聚乙二醇液体敷料:经过在创面标明发生保护层,起物理屏障效果。用于小创伤、擦伤、切割伤等非缓慢创面及周围皮肤的护理。
医用疤痕硅凝胶:本产品适用于辅佐改进皮肤病理性疤痕,辅佐防备皮肤病理性疤痕的构成。
医用透明质酸钠修正贴:本产品适用于非缓慢创面(如浅表性创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,经过构成保湿保护膜加快愈合,其强效锁水才能也适用于灵敏肌日常维稳与枯燥脱屑的急救修正。
医用重组三型人源化胶原蛋白贴:本产品适用于深层次创面(如烧伤、术后切断)的屏障重建与安排再生,特别针对医美术后(激光、微针等)创面修正及痤疮愈后瘢痕办理。
感恩同行,共赴新程。此次喜获二类医疗器械出产许可证,离不开整体职工的勤劳支付与合作同伴的鼎力支持。未来,诚邀职业同伴与顾客一起等待,见证更多立异产品的诞生!
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